FDA’dan 3. doz sonucu: Güçlendirici doz reddedildi Sputnik’in haberine göre, Pfizer, yapılan araştırmaları destek göstererek cuma günü FDA’nın Aşılar ve İlgili Biyolojik Eserler Müracaat Komitesi’ne mRNA teknolojisinin kullanıldığı aşısının koronavirüsün Delta varyantı karşısındaki aktifliğinin birkaç ay ortasında neredeyse yarı yarıya düştüğüne ait bir bilgilendirme metni sundu. Fakat şirketin güçlendirici olarak üçüncü dozun uygulanması tavsiyesi, FDA tarafınca desteklenmedi. Kurumun düzenlediği paneldeki oylamada güvenlikle ilgili kâfi bilgi olmadığı sebebi öne sürülerek üyeler yüklü olarak üçüncü doza karşı çıktı ve karar Pfizer’i güç durumda bıraktı.
Pfizer’in raporunda neler var?
Pfizer’in raporunda Güney California Kaiser Permanente Tıp Grubu’nun gerçekleştirdiği ve Pfizer-BioNTech’in COMINARTY aşısının, aşılamadan daha sonra koronavirüse ve Kovid-19 kaynaklı hastaneye yatma durumlarına karşı genel ve varyant bazında aktiflik seviyesinin değerlendirildiği bir araştırmada elde edilen bulgulara yer veriliyor.
Araştırmada ise 14 Aralık 2020-8 Ağustos 2021 periyodunda ABD genelinden toplanan, koronavirüsün Delta ve öbür varyantlarının incelenmesine imkan sunan datalar kullanıldı.
İncelemeler Pfizer aşısının Delta varyantına karşı aktiflik seviyesinin aşılamadan bir ay daha sonra yüksek olduğunu, lakin iki dozun uygulanmasından daha sonraki dört ay ortasında çarpıcı halde ( yüzde 93’ten yüzde 53’e) düştüğünü ortaya koydu. Pfizer’in hastaneye yatma durumlarından yaklaşık altı ay koruyabildiği kararına varılan araştırmada, SARS-CoV-2’ye karşı aktiflik seviyesindeki azalmanın Delta varyantının aşının sağladığı müdafaayı atlatmasından fazla, müdafaanın zayıflamasından kaynaklı olabileceği söz ediliyor.
Pfizer teklifle neyi amaçlıyor?
FDA’ya sunulan rapora bakılırsa, Pfizer şu anda yaklaşık altı ayda bir destek doz uygulanması stratejisini güdüyor. Bu tavsiyeye destek olaraksa aşılamadan daha sonra rastlanan hadiseler üzerinde yapılan incelemeler doğrultusunda elde edilen bilgiler gösteriliyor. Şirketin mevzuyla ilgili sunduğu öbür bir tahlil de şimdilik yok. Aşının aktiflik seviyesi epey süratli azalmasına karşın FDA’yı ikna edemeyen Pfizer’in Avustralya, Kanada yahut Yeni Zelanda’dan tıpkı karşılığı alıp almayacağı ise çabucak hemen aşikâr değil.
ABD de dahil olmak üzere bu yıl aşılamaya en erken başlayan ve başarılı aşılama kampanyaları yürüten ülkeler sıklıkla Pfizer aşısına bel bağlamıştı. Lakin artık bu ülkelerdeki olaylarda büyük bir ani artış kelam konusu. Bilhassa de halkın yüzde 60’ına iki doz Pfizer aşısı yapılan İsrail’in, aşının aktifliği bakımından bir örnek teşkil etmesi bekleniyordu, lakin ülkede yeni bir dalga yaşanıyor.
Öte yandan Mayo Clinic tarafınca yürütülen bir araştırma da Pfizer’in Delta varyantına karşı aktifliğinin yüzde 76’dan yüzde 42’ye düştüğünü gösteriyor. Fakat buna karşın Pfizer BioNTech, Temmuz 2021 prestijiyle dünya çapında 2.1 milyar doz aşı için muahede imzalamış durumda, yıl sonuna kadar bu sayının 3 milyar doza çıkması bekleniyor.
Pfizer’in raporunda neler var?
Pfizer’in raporunda Güney California Kaiser Permanente Tıp Grubu’nun gerçekleştirdiği ve Pfizer-BioNTech’in COMINARTY aşısının, aşılamadan daha sonra koronavirüse ve Kovid-19 kaynaklı hastaneye yatma durumlarına karşı genel ve varyant bazında aktiflik seviyesinin değerlendirildiği bir araştırmada elde edilen bulgulara yer veriliyor.
Araştırmada ise 14 Aralık 2020-8 Ağustos 2021 periyodunda ABD genelinden toplanan, koronavirüsün Delta ve öbür varyantlarının incelenmesine imkan sunan datalar kullanıldı.
İncelemeler Pfizer aşısının Delta varyantına karşı aktiflik seviyesinin aşılamadan bir ay daha sonra yüksek olduğunu, lakin iki dozun uygulanmasından daha sonraki dört ay ortasında çarpıcı halde ( yüzde 93’ten yüzde 53’e) düştüğünü ortaya koydu. Pfizer’in hastaneye yatma durumlarından yaklaşık altı ay koruyabildiği kararına varılan araştırmada, SARS-CoV-2’ye karşı aktiflik seviyesindeki azalmanın Delta varyantının aşının sağladığı müdafaayı atlatmasından fazla, müdafaanın zayıflamasından kaynaklı olabileceği söz ediliyor.
Pfizer teklifle neyi amaçlıyor?
FDA’ya sunulan rapora bakılırsa, Pfizer şu anda yaklaşık altı ayda bir destek doz uygulanması stratejisini güdüyor. Bu tavsiyeye destek olaraksa aşılamadan daha sonra rastlanan hadiseler üzerinde yapılan incelemeler doğrultusunda elde edilen bilgiler gösteriliyor. Şirketin mevzuyla ilgili sunduğu öbür bir tahlil de şimdilik yok. Aşının aktiflik seviyesi epey süratli azalmasına karşın FDA’yı ikna edemeyen Pfizer’in Avustralya, Kanada yahut Yeni Zelanda’dan tıpkı karşılığı alıp almayacağı ise çabucak hemen aşikâr değil.
ABD de dahil olmak üzere bu yıl aşılamaya en erken başlayan ve başarılı aşılama kampanyaları yürüten ülkeler sıklıkla Pfizer aşısına bel bağlamıştı. Lakin artık bu ülkelerdeki olaylarda büyük bir ani artış kelam konusu. Bilhassa de halkın yüzde 60’ına iki doz Pfizer aşısı yapılan İsrail’in, aşının aktifliği bakımından bir örnek teşkil etmesi bekleniyordu, lakin ülkede yeni bir dalga yaşanıyor.
Öte yandan Mayo Clinic tarafınca yürütülen bir araştırma da Pfizer’in Delta varyantına karşı aktifliğinin yüzde 76’dan yüzde 42’ye düştüğünü gösteriyor. Fakat buna karşın Pfizer BioNTech, Temmuz 2021 prestijiyle dünya çapında 2.1 milyar doz aşı için muahede imzalamış durumda, yıl sonuna kadar bu sayının 3 milyar doza çıkması bekleniyor.